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先生

医療の臨床試験は双方利点

医療臨床試験は安全下で

先生

治験とは医薬品及び特定保健用食品や、健康器具の臨床試験の事であり、未発売のこれらの製品を実際に人に対して使用する事で、安全性や効果を確認することなのですと申し上げると人体実験の様にお感じになる方もおられますが、未発売ではありますが、厳格な実施基準や適用基準のもと行われる点で、大きな違いがあるのです。また、治験に参加する被験者には参加できる条件が治験ごとに決められていることも特徴といえるもので、禁忌や副作用の回避のために欠かせないもので、治験の安全な実施を確保するために重要視されるものであります。一例を挙げますと、糖尿病患者及び血糖値異常の方に対する特手保健用食品を低血糖の既住症をお持ちの方が被験者にならないように問診や血液検査といったもので安全対策を図ると共に、正当な条件下で試験が行われる事で治験自体の正確性を保持するのです。

参加者にも利点がある試験

治験の募集におきましては参加条件に「XXの症状にお悩みの方」といった特定の病気や症状が被験者になる条件であるものがありまして、一例を挙げますと、「朝30分以内に起き上がれないほどの重い貧血の症状を半年以上お持ちの30歳以下の女性の方」の様な形式の募集形式のものですと、その治験では、ただ試験に協力するだけではなく被験者にメリットがあるもので、その症状の改善をその製品の発売前に試せるチャンスともなり得るのです。治験には、安全性やメリットの点で無条件に薬剤の投与を行うモルモットでの実験との大きな違いがあります。治験はこのような状況で行われるため、場合によっては、長らく苦しめられた既住症改善の糸口ともなりうる可能性も考えられるのです。